Serviços especializados para indústrias farmacêuticas, hospitais, laboratórios e centros de distribuição em todo o território nacional.
Em 2014, nascia em Manaus uma empresa com um propósito claro: trazer para a região Norte o que o mercado farmacêutico e industrial mais precisa — segurança, rastreabilidade e conformidade regulatória em temperatura.
A Instrufer Soluções Industriais surgiu da visão de que empresas no Amazonas e em todo o Brasil mereciam um parceiro técnico especializado, que entendesse as exigências da ANVISA, falasse a linguagem das normas ISO e entregasse laudos com a precisão que os produtos e processos críticos exigem.
Hoje, a Instrufer atende clientes em todo o Brasil com a mesma essência do primeiro dia: rigor técnico, rastreabilidade total e compromisso com a conformidade regulatória que protege produtos, processos e pessoas.
💬 Conheça nossos serviçosSoluções completas em qualificação térmica e mapeamento de temperatura para garantir conformidade regulatória em todo o Brasil.
Avaliação do comportamento térmico de equipamentos industriais e laboratoriais com sensores calibrados e rastreáveis à RBC.
Saiba mais →Estudo da distribuição de temperatura em ambientes climatizados para garantir uniformidade e conformidade com a ANVISA.
Saiba mais →Avaliação da uniformidade térmica em centros logísticos e depósitos, considerando todos os fatores ambientais relevantes.
Saiba mais →Verificação da faixa de temperatura para armazenamento seguro de medicamentos, vacinas, alimentos e insumos farmacêuticos.
Saiba mais →Validação dos processos de esterilização por vapor conforme ISO 17665 e RDC 15 da ANVISA para serviços de saúde.
Saiba mais →Estudos para garantir que processos operem dentro das condições especificadas, com emissão de laudos técnicos detalhados.
Saiba mais →A qualificação térmica é um procedimento técnico que verifica se um equipamento ou ambiente controlado mantém as condições de temperatura especificadas para o processo.
O estudo utiliza sensores de temperatura calibrados instalados em pontos estratégicos, avaliando com precisão o comportamento térmico do sistema em condições reais de operação.
Análise completa da distribuição de temperatura em equipamentos e ambientes para identificação de variações críticas.
O mapeamento térmico analisa a distribuição de temperatura em equipamentos ou ambientes controlados, permitindo identificar com precisão os pontos de variação crítica.
Realizado com sensores calibrados instalados estrategicamente, o estudo coleta dados durante períodos representativos da operação real, gerando relatórios detalhados para fins regulatórios.
Verificamos se toda a câmara mantém a faixa adequada para armazenamento seguro de medicamentos, vacinas e insumos farmacêuticos, conforme RDC 430/2020.
Avaliamos a distribuição de temperatura em grandes ambientes, considerando radiação solar, estratificação térmica, abertura de portas e fluxo de ar.
Mapeamento de salas com controle de temperatura e umidade: áreas de produção farmacêutica, salas limpas e ambientes de análise laboratorial.
Mapeamento interno de câmaras de estabilidade, câmaras climáticas e incubadoras para identificação de gradientes e zonas críticas.
Nossos serviços seguem rigorosamente as normas técnicas e regulamentações aplicáveis aos setores farmacêutico, hospitalar e industrial.
Atendemos em todo o Brasil empresas e instituições que exigem conformidade regulatória e controle rigoroso de temperatura.
A Instrufer disponibiliza um portal exclusivo para clientes onde você acessa, a qualquer hora e de qualquer lugar, todos os seus certificados e relatórios de qualificação térmica emitidos pela nossa equipe.
Chega de aguardar e-mails ou procurar documentos físicos. Com o portal, sua empresa tem acesso imediato a todo o histórico técnico, facilitando auditorias, inspeções da ANVISA e processos de certificação.
Ainda não é cliente? Solicite um orçamento e tenha acesso ao portal após a realização dos serviços.
Acesse seus certificados e relatórios de qualificação térmica de forma rápida e segura.
Acesso exclusivo para clientes Instrufer
Artigos sobre qualificação térmica, mapeamento de temperatura e conformidade regulatória para o seu setor.
Entenda o conceito, as normas que a exigem e quais equipamentos precisam ser qualificados para estar em conformidade com a ANVISA.
Ler artigo completo →Passo a passo do mapeamento em câmaras frias: da instalação dos sensores até a emissão do laudo técnico conforme RDC 430.
Ler artigo completo →Guia completo sobre qualificação de autoclaves conforme ISO 17665 e exigências da ANVISA para serviços de saúde em todo o Brasil.
Ler artigo completo →Nossa equipe emite laudos rastreáveis à RBC para qualificação térmica e mapeamento de temperatura em todo o território nacional. Resposta rápida e orçamento no mesmo dia.